71 Regulatory-Affairs-Manager Jobs & Stellenangebote

Collaborate in the establishment, implementation, maintenance and improvement of a quality management system in accordance with national and international standards and regulations; identify defects or issues and work with the development team;...

Fachliche und disziplinarische Leitung der Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs; Verantwortung für Liaison mit regulatorischen Behörden und Benannte Stellen;...

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten;...

Unterstützung des Dokumentationsteams in enger Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Global Team in Luxembourg; Organisation und Verwaltung von Dokumenten und Datenbanken; Überprüfung von Dokumenten auf Vollständigkeit;...

Develop and execute the overall legal strategy for corporate functions and ensure alignment with the organization’s business objectives; provide expert and strategic legal advice to the board, senior management, and business units;...

Du bist verantwortlich für den Prozess, der das ganzheitliche Informationssicherheitsmanagement sowie das Management der IT-Risiken beinhaltet; mit deiner fachlichen Expertise arbeitest du operativ in den zugeordneten Prozessen;...

Entwicklung von Maßnahmen für den optimalen Marktzugang neuer Arzneimittel; Mitarbeit bei der Vorbereitung und Koordination der frühen Nutzenbewertung (AMNOG) für neue Arzneimittel;...

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation; Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung;...

Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit; Verfolgung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben;...

Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Drug Device Combinations; klinische Studien für Medizinprodukte und Drug Device Combinations; Post Market Clinical Follow-up für Medizinprodukte und Drug Device Combinations;...

Regelst Du mit Leichtigkeit. Von Einlagensicherung über Beitragsermittlung und Bankenabgabe bis hin zu Liability Data Reports (LDR) und MREL bearbeitest Du alle Aspekte des Meldewesens ganzheitlich und bringst sie erfolgreich zur Einreichung;...

Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs; arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen;...

Vertretung der Interessen unserer Mitglieder im Bereich Technisches Recht gegenüber politischen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Entscheidern auf nationaler und europäischer Ebene;...

Du bist unser Ass im Ärmel, wenn es um die Erstellung der bankaufsichtlichen Meldungen geht und jonglierst gekonnt mit CoRep, Leverage Ratio und Säule-III-Offenlegungen;...

Sie prüfen die Verträge im Umfeld von Kapitalanlagen unseres Versicherers und unserer Pensionskasse mit Dritten; unterstützen bei der Entwicklung der Investment Guidelines für unsere Investmentfonds;...

Arbeiten in einem Expertenteam für Produktkonformität (Product compliance) innerhalb der Europäischen Entwicklungsabteilung für Baumaschinen von KUBOTA; Bewertung der Auswirkungen auf existierende oder zukünftige Produkte von KUBOTA;...

Sie steuern das operative und strategische Regulierungsmanagement; Sie unterstützen bei der Erstellung von Kostenrechnungen, Jahres-, Sparten- und Tätigkeitsabschlüssen; Sie erarbeiten Mittelfristplanungen und Prognosen;...

Rechtliche Prüfung der ein- und ausgehenden Korrespondenz mit der Aufsichtsbehörde; Vor- und Nachbereitung von Prüfungen durch die Aufsichtsbehörde; Beratung von Vorständen und Fachbereichen zur Umsetzung rechtlicher Anforderungen;...

Übernahme der Gesamtverantwortung für das Regulierungsmanagement und das energiewirtschaftliche Controlling; Leitung und Führung des Teams, sowohl fachlich als auch disziplinarisch; Betreuung aller Aufgaben des Regulierungsmanagements;...

Koordination und Durchführung des Regulierungsmanagements, insbesondere Netzentgeltkalkulation, Monitoring und Abwicklung des Regulierungskontos; Verantwortung für die gesetzlichen Berichts-, Dokumentations- und Veröffentlichungspflichten;...

Bearbeitung von Groß- und Komplexschäden der am Bau Beteiligten sowie der Architektenhaftpflichtversicherung; Koordination und Durchführung der Schadenregulierungsgespräche unter Einbindung von Anspruchstellern, Rechtsanwälten, Versicherungsnehmern;...

Prüfung und fallabschließende Regulierung von Kfz-Haftpflichtschadenfällen mit klarer Haftung; Regulierung von Teil- und Vollkasko-Versicherungsfällen;...

Sie verwalten und pflegen die Betriebs-, Struktur-, Kosten- und Energiedaten; Sie entwickeln operative und strategische Maßnahmen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben, setzen diese um und überwachen sie;...