63 Regulatory-Affairs-Manager Jobs & Stellenangebote

Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden; eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel;...

Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte; interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte; Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen;...

Sie verantworten die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams; stellen die Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z.B. ISO 13485, FDA, MDR) sicher;...

In enger Zusammenarbeit mit unserer QM-Leitung werden Sie selbstständig für die Erstellung und Pflege der Dokumentationen unserer Produkte zuständig sein. Außerdem werden Sie abwechslungsreiche Aufgaben im Rahmen unseres QM-Systems wahrnehmen;...

Sie unterbreiten Vorschläge zur Erfüllung der kurz- und langfristigen Qualitätssicherungsanforderungen der Organisation und leisten einen Beitrag zum Vorschlag einer Strategie im Einklang mit dem funktionalen Management;...

Sie erstellen Preislisten und passen diese jährlich an; bereiten Tender vor und nach und überwachen Kreditlimits sowie die Zahlungssicherheit unserer Kund*innen; erstellen Preis- und Frachtkalkulationen für Luft-, See- und LKW-Versand;...

Develop and execute the overall legal strategy for corporate functions and ensure alignment with the organization’s business objectives; provide expert and strategic legal advice to the board, senior management, and business units;...

Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA; Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits;...

Optimierung der ERP-Funktionalitäten und Stammdatenstruktur in den ERP-Systemen; Umsetzung und Sicherstellung digitaler, skalierbarer Prozesse in der Supply Chain; Sicherstellung einer jederzeit hohen Stammdaten- und Prozessqualität;...

Sie betreuen und gewinnen Experten der dentalen Regeneration für wissenschaftliche Studien und klinische Falldokumentationen;...

Du bist verantwortlich für den Prozess, der das ganzheitliche Informationssicherheitsmanagement sowie das Management der IT-Risiken beinhaltet; mit deiner fachlichen Expertise arbeitest du operativ in den zugeordneten Prozessen;...

Entwicklung von Maßnahmen für den optimalen Marktzugang neuer Arzneimittel; Mitarbeit bei der Vorbereitung und Koordination der frühen Nutzenbewertung (AMNOG) für neue Arzneimittel;...

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation; Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung;...

Klinische Bewertung von Medizinprodukten und Drug Device Combinations; klinische Studien für Medizinprodukte und Drug Device Combinations; Post Market Clinical Follow-up für Medizinprodukte und Drug Device Combinations;...

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation;...

Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit; Verfolgung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben;...

Unterstützung und Beratung interner Abteilungen sowie externer Geschäftspartner bei regulatorischen Fragestellungen;...

Regelst Du mit Leichtigkeit. Von Einlagensicherung über Beitragsermittlung und Bankenabgabe bis hin zu Liability Data Reports (LDR) und MREL bearbeitest Du alle Aspekte des Meldewesens ganzheitlich und bringst sie erfolgreich zur Einreichung;...

Zeitnahe Besichtigung und Einschätzung von Sachschäden unter Berücksichtigung der vereinbarten Rahmenbedingungen des Schadenbereichs; kompetente Verhandlungsführung und Abschluss von Regulierungsvereinbarungen mit Kunden, Handwerkern;...

Sie steuern das operative und strategische Regulierungsmanagement; Sie unterstützen bei der Erstellung von Kostenrechnungen, Jahres-, Sparten- und Tätigkeitsabschlüssen; Sie erarbeiten Mittelfristplanungen und Prognosen;...

Tätigkeiten entlang des gesamten Compliance Lifecycles; Beratung von Geschäftsleitern und Fachbereichen in allen relevanten Fragestellungen der zugewiesenen Themen; Durchführung des regulatorischen Monitorings, insbesondere Ermittlung des Umsetzung;...

Sie verwalten und pflegen die Betriebs-, Struktur-, Kosten- und Energiedaten; Sie entwickeln operative und strategische Maßnahmen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorgaben, setzen diese um und überwachen sie;...